9月2日，欧盟提交G/TBT/N/EU/1084号通报，计划修订委员会实施条例(EU) 2022/1107。该条例为16种高风险（D类）体外诊断医疗器械制定了通用规范，涉及一般安全和性能要求、性能评估、上市后性能跟踪和性能研究。
本次对欧盟委员会执行条例（EU）2022/1107进行的修订增加了其他D类设备（即检测以下病原体的设备）的共同规范：戊型肝炎病毒、弓形虫、疟原虫（疟疾）以及四种虫媒病毒——登革热病毒、奇昆古尼亚病毒、西尼罗河病毒和寨卡病毒。
如果制造商打算将这些设备用于输血、组织或器官移植或细胞给药，则这些设备被视为高风险并被归类为D类。现有的统一标准未涵盖这些规范，而且也需要解决潜在受血者、组织、器官或细胞的安全性这一公共卫生问题。此外，还根据这些规范的使用经验或最新技术状况，对现有规范进行了部分更正。
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